Badanie ELEGANT polega na testowaniu badanego leku w celu sprawdzenia, czy może on pomóc osobom z rakiem piersi we wczesnym stadium z ryzykiem nawrotu. Badany lek będzie porównywany z terapią hormonalną zwykle stosowaną w przypadku tej choroby.
Łączny czas trwania badania ELEGANT może wynieść nawet 8 lat i obejmować:
- 4-tygodniowy okres przesiewowy: zostaną przeprowadzone testy w najbliższym ośrodku badawczym, aby sprawdzić, czy możesz wziąć udział w badaniu.
- 5-letni okres leczenia w ramach badania: jeśli zakwalifikujesz się do udziału w badaniu, będziesz przyjmować badany lek lub terapię hormonalną i odwiedzać ośrodek badawczy w celu wykonania dalszych testów.
- Okres kontrolny dotyczący bezpieczeństwa: po upływie 4 tygodni od przyjęcia ostatniej dawki leczenia stosowanego w ramach badania udasz się do ośrodka badawczego na końcowe testy.
- Długoterminowa obserwacja kontrolna: zespół prowadzący badanie będzie kontaktował się z Tobą co roku przez około 5 lat, aby sprawdzać stan Twojego zdrowia.
Prawdopodobieństwo przyjmowania badanego leku wynosi 50% (1 do 2), czyli dokładnie tyle samo co prawdopodobieństwo kontynuowania obecnie stosowanej terapii hormonalnej. Nie można wybrać przydzielonego leczenia, ale personel poinformuje Cię, co będziesz przyjmować.
Badany lek i terapia hormonalna mają postać tabletek, które należy przyjmować codziennie przez 5 lat.
W okresie leczenia w ramach badania odwiedzisz ośrodek badawczy w celu wykonania testów około 12 razy na przestrzeni 5 lat.