In de ELEGANT-studie wordt elacestrant getest om te zien of het mensen kan helpen met borstkanker in een vroeg stadium die mogelijk terugkeert. Elacestrant wordt vergeleken met de endocriene therapie die u normaal gesproken voor uw lymfeklierpositieve, ER-positieve, HER2-negatieve borstkanker in een vroeg stadium gebruikt.
De ELEGANT-studie kan maximaal 8 jaar duren en omvat:
- Screeningperiode van 4 weken: u ondergaat tests in het dichtstbijzijnde studiecentrum om te zien of u kunt deelnemen.
- Studiemedicatieperiode van 5 jaar: indien u in aanmerking komt, ontvangt u het experimenteel geneesmiddel of de endocriene therapie en bezoekt u het studiecentrum voor verdere tests.
- Veiligheidsfollow-up: 4 weken na de laatste dosis van het experimenteel geneesmiddel/de experimentele geneesmiddelen keert u terug naar het studiecentrum voor de laatste gezondheidscontroles.
- Langetermijnfollow-up: het studieteam zal u gedurende ongeveer 5 jaar jaarlijks contacteren om uw gezondheidstoestand te controleren.
Er is 50% (1 op 2) kans dat u het experimenteel geneesmiddel elacestrant krijgt toegediend en 50% kans dat u doorgaat met het innemen van de endocriene therapie die als de standaardzorg wordt beschouwd. U kunt niet zelf kiezen, maar u wordt verteld welke behandeling u ontvangt.
Elacestrant en de endocriene therapie worden geleverd in de vorm van tabletten/pillen. U moet deze gedurende 5 jaar elke dag innemen.
Gedurende de studiemedicatieperiode bezoekt u het studiecentrum ongeveer 12 keer voor testen, verspreid over 5 jaar.