Lo studio ELEGANT sta valutando elacestrant per stabilire se possa essere utile per le persone affette da cancro al seno in fase iniziale, che potrebbe ripresentarsi. Elacestrant sarà confrontato con la terapia endocrina che assume di solito per il Suo cancro al seno in fase iniziale, positivo ai linfonodi, ER-positivo, HER-2 negativo.
Lo studio ELEGANT potrebbe durare fino a 8 anni, che comprendono:
- 4 settimane di periodo di screening: sarà sottoposto/a ad alcuni esami presso il centro dello studio più vicino a Lei per verificare se può partecipare.
- 5 anni di periodo di trattamento dello studio: se risulterà idoneo/a, assumerà il farmaco sperimentale o la terapia endocrina e si presenterà al centro dello studio per ulteriori esami.
- Follow-up di sicurezza: 4 settimane dopo l’ultima dose di trattamento dello studio, dovrà tornare al centro dello studio per gli esami finali.
- Follow-up a lungo termine: il personale dello studio La contatterà ogni anno per circa 5 anni per verificare il Suo stato di salute.
Avrà una probabilità del 50% (1 su 2) di ricevere il farmaco sperimentale elacestrant e una probabilità del 50% di continuare a prendere la terapia endocrina considerata standard di cura. Non potrà scegliere il trattamento, ma saprà quale sarà.
Elacestrant e la terapia endocrina sono in forma di compressa/pillola, che Le verrà chiesto di assumere ogni giorno per 5 anni.
Durante il periodo di trattamento dello studio, Lei si presenterà al centro dello studio per gli esami circa 12 volte nell’arco di 5 anni.