En el estudio ELEGANT se está probando elacestrant para determinar si podría ayudar a las personas con cáncer de mama en fase inicial con posibilidad de recaída. El elacestrant se comparará con el tratamiento endocrino que toma habitualmente para el cáncer de mama en fase inicial, positivo para ER, negativo para HER2 y con afectación ganglionar.
El estudio ELEGANT podría durar hasta 8 años y se divide en:
- El periodo de selección de 4 semanas: Se le realizarán pruebas en el centro del estudio más cercano para valorar si puede participar.
- El periodo de tratamiento del estudio de 5 años: Si cumple con los requisitos para participar, tomará el fármaco en fase de investigación o el tratamiento endocrino y acudirá al centro del estudio para someterse a algunas pruebas.
- El seguimiento de seguridad: 4 semanas después de recibir la última dosis del tratamiento del estudio, regresará al centro del estudio para las pruebas finales.
- El seguimiento a largo plazo: El equipo del estudio se pondrá en contacto con usted una vez al año durante aproximadamente 5 años para evaluar su estado de salud.
Tiene un 50 % de probabilidad (1 de cada 2) de recibir el fármaco en fase de investigación elacestrant y un 50 % de continuar tomando el tratamiento endocrino considerado el tratamiento de referencia. Usted no puede elegir, pero sabrá qué va a recibir.
El fármaco elacestrant y el tratamiento endocrino se presentan en forma de comprimido o píldora, que deberá tomar todos los días durante 5 años.
Durante el periodo de tratamiento del estudio, visitará el centro del estudio para someterse a pruebas aproximadamente 12 veces en 5 años.