In der ELEGANT-Studie wird Elacestrant getestet, um herauszufinden, ob es Personen mit Brustkrebs im Frühstadium helfen kann, der wiederkehren könnte. Elacestrant wird mit der endokrinen Therapie verglichen, die Sie normalerweise gegen Ihren nodal-positiven, ER-positiven, HER2-negativen Brustkrebs im Frühstadium anwenden.
Die ELEGANT-Studie kann bis zu 8 Jahre dauern, einschliesslich folgender Abschnitte:
- 4-wöchiger Voruntersuchungsabschnitt: In Ihrem nächstgelegenen Prüfzentrum werden Tests durchgeführt, um festzustellen, ob Sie teilnehmen können.
- 5-jähriger Studienbehandlungsabschnitt: Wenn Sie für die Teilnahme infrage kommen, nehmen Sie das Prüfpräparat oder die endokrine Therapie ein und besuchen das Prüfzentrum für weitere Tests.
- Sicherheitsnachbeobachtung: 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis der Studienbehandlung kommen Sie noch einmal für abschliessende Tests in das Prüfzentrum.
- Langzeitnachbeobachtung: Das Studienteam wird sich etwa 5 Jahre lang jedes Jahr mit Ihnen in Verbindung setzen, um Ihre Gesundheit zu überprüfen.
Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie Elacestrant erhalten, beträgt 50 % (1:1) und die Wahrscheinlichkeit, dass Sie die endokrine Therapie, die als Standardtherapie gilt, fortsetzen, beträgt 50 %. Sie können nicht selbst wählen, Sie erfahren jedoch, was Sie erhalten.
Elacestrant und die endokrine Therapie werden in Form von Tabletten/Pillen bereitgestellt, die Sie über einen Zeitraum von 5 Jahren jeden Tag einnehmen werden.
Während des Studienbehandlungsabschnitts werden Sie das Prüfzentrum etwa 12-mal über einen Zeitraum von 5 Jahren zu Untersuchungen aufsuchen.