Az ELEGANT vizsgálat egy vizsgálati gyógyszert tesztel, hogy megállapítsák, segíthet-e az esetleg kiújuló, korai stádiumú emlőrákban szenvedő embereknél. A vizsgálati gyógyszert a hormonterápiával hasonlítják össze, amellyel általában ezt a betegséget kezelik.
Az ELEGANT vizsgálat legfeljebb 8 évig tarthat, és a következőket foglalja magában:
- 4 hetes szűrési időszak: a legközelebbi vizsgálati központban vizsgálatokat végeznek el Önnél, hogy megállapítsák, alkalmas-e a részvételre.
- 5 éves vizsgálati kezelési időszak: ha alkalmas a részvételre, akkor a vizsgálati gyógyszert vagy a hormonterápiát kapja, és további vizsgálatok céljából felkeresi a vizsgálati központot.
- Biztonságossági utánkövetés: 4 héttel a vizsgálati kezelés utolsó adagja után ismét felkeresi a vizsgálati központot, hogy elvégezzék a végső vizsgálatokat.
- Hosszú távú utánkövetés: a vizsgálati csapat évente felkeresi Önt körülbelül 5 évig, hogy ellenőrizzék az egészségi állapotát.
50% (2-ből 1) esélye lesz annak, hogy a vizsgálati gyógyszert kapja, és 50% esélye lesz annak is, hogy azt a hormonterápiát folytatja, amelyet jelenleg is kap. Ön nem választhatja ki, de tudja majd, hogy melyik gyógyszert kapja.
A vizsgálati gyógyszert és a hormonterápiát tabletták formájában kapja, amelyet 5 éven át naponta be kell vennie.
A vizsgálati kezelési időszakban 5 év alatt körülbelül 12 alkalommal kell felkeresnie a vizsgálati központot, hogy vizsgálatokat végezhessenek el.