In der ELEGANT-Studie wird ein Prüfpräparat getestet, um herauszufinden, ob es Personen mit Brustkrebs im Frühstadium helfen kann, der wiederkehren könnte. Das Prüfpräparat wird mit der Hormontherapie verglichen, die Sie normalerweise gegen Ihre Erkrankung anwenden.
Die ELEGANT-Studie kann bis zu 8 Jahre dauern, einschließlich folgender Abschnitte:
- 4-wöchiger Voruntersuchungsabschnitt: In Ihrem nächstgelegenen Prüfzentrum werden Tests durchgeführt, um festzustellen, ob Sie teilnehmen können.
- 5-jähriger Studienbehandlungsabschnitt: Wenn Sie für die Teilnahme infrage kommen, nehmen Sie das Prüfpräparat oder die Hormontherapie ein und besuchen das Prüfzentrum für weitere Tests.
- Sicherheitsnachbeobachtung: 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis der Studienbehandlung kommen Sie noch einmal für abschließende Tests in das Prüfzentrum.
- Langzeitnachbeobachtung: Das Studienteam wird sich etwa 5 Jahre lang jedes Jahr mit Ihnen in Verbindung setzen, um Ihre Gesundheit zu überprüfen.
Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie das Prüfpräparat erhalten, beträgt 50 % (1:1) und die Wahrscheinlichkeit, dass Sie die Hormontherapie, die Sie derzeit erhalten, fortsetzen, beträgt 50 %. Sie können nicht selbst wählen, Sie erfahren jedoch, was Sie erhalten.
Das Prüfpräparat und die Hormontherapie werden in Form von Tabletten/Pillen bereitgestellt, die Sie über einen Zeitraum von 5 Jahren jeden Tag einnehmen werden.
Während des Studienbehandlungsabschnitts werden Sie das Prüfzentrum etwa 12-mal über einen Zeitraum von 5 Jahren zu Untersuchungen aufsuchen.
