Mistä on kyse?

ELEGANT-lääketutkimuksessa tutkimuslääkettä tutkitaan, jotta voidaan selvittää, voiko siitä olla hyötyä uusiutumisaltista varhaisvaiheen rintasyöpää sairastaville. Tutkimuslääkettä verrataan tämän sairauden hoitoon tavallisesti käytettävään hormonihoitoon.

ELEGANT-lääketutkimus kestää enintään 8 vuotta, ja siihen kuuluvat:

  • 4 viikon pituinen seulontajakso: sinulle tehdään testejä lähimmässä tutkimuskeskuksessa, jotta nähdään voitko osallistua tutkimukseen.
  • 5 vuoden pituinen tutkimushoitojakso: jos sovellut osallistumaan tutkimukseen, saat tutkimuslääkettä tai hormonihoitoa ja käyt tutkimuskeskuksessa, jossa sinulle tehdään lisää testejä.
  • Turvallisuuden seuranta: 4 viikkoa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen käyt uudelleen tutkimuskeskuksessa lopputestejä varten.
  • Pitkäkestoinen seuranta: tutkimustiimi ottaa sinuun yhteyttä vuosittain noin 5 vuoden ajan terveydentilasi tarkistamiseksi.

Saat 50 prosentin (1/2) todennäköisyydellä tutkimuslääkettä ja 50 prosentin todennäköisyydellä tällä hetkellä saamaasi hormonihoitoa. Et voi itse valita, mitä hoitoa saat, mutta saat tietää saamasi hoidon.

Sekä tutkimuslääke että hormonihoito toimitetaan tabletteina tai pillereinä, ja sinua pyydetään ottamaan niitä päivittäin 5 vuoden ajan.

Tutkimushoitojakson aikana käyt tutkimuskeskuksessa testejä varten noin 12 kertaa 5 vuoden aikana.

Mitä tutkimuskäyntien aikana tapahtuu?


Tutkimuskäyntien aikana sinulle tehdään testejä terveytesi ja hyvinvointisi tarkistamiseksi. Seuraavat testit tehdään jossain vaiheessa tutkimusta:

Sydämen lyöntitiheys ja rytmi rekisteröidään pienten, rintakehään ja käsiin sekä jalkoihin kiinnitettyjen tarralappujen avulla.

Sinulta otetaan verinäyte (verisuoneen viedyn neulan kautta) yleisen terveydentilasi ja tutkimushoidon toimivuuden selvittämiseksi.

Sydämen syke, verenpaine, hengitystiheys ja ruumiinlämpö mitataan kehon perustoimintojen seurantaa varten.

Kehoasi kuvataan sairauden tilanteen tarkistamiseksi.

Täytät kyselylomakkeita, joissa kysytään, miten rintasyöpä vaikuttaa elämääsi ja miten olet voinut tutkimushoidon saamisen jälkeen.

4 220

tutkittavaa

7,5–8

vuotta

28

maata

450

tutkimuskeskusta