Qué puede esperar

En el estudio ELEGANT se está probando un fármaco en fase de investigación para determinar si podría ayudar a las personas con cáncer de mama en fase inicial con posibilidad de recaída. El fármaco en fase de investigación se comparará con el tratamiento hormonal que toma habitualmente para su afección.

El estudio ELEGANT podría durar hasta 8 años y se divide en:

  • El periodo de selección de 4 semanas: Se le realizarán pruebas en el centro del estudio más cercano para valorar si puede participar.
  • El periodo de tratamiento del estudio de 5 años: Si cumple con los requisitos para participar, tomará el fármaco en fase de investigación o el tratamiento hormonal y acudirá al centro del estudio para someterse a algunas pruebas.
  • El seguimiento de seguridad: 4 semanas después de recibir la última dosis del tratamiento del estudio, regresará al centro del estudio para las pruebas finales.
  • El seguimiento a largo plazo: El equipo del estudio se pondrá en contacto con usted una vez al año durante aproximadamente 5 años para evaluar su estado de salud.

Tiene un 50 % de probabilidad (1 de cada 2) de recibir el fármaco en fase de investigación y un 50 % de continuar con el tratamiento hormonal con el que está ahora. Usted no puede elegir, pero sabrá qué va a recibir.

El fármaco en fase de investigación y el tratamiento hormonal se presentan en forma de comprimido o píldora, que deberá tomar todos los días durante 5 años.

Durante el periodo de tratamiento del estudio, visitará el centro del estudio para someterse a pruebas aproximadamente 12 veces en 5 años.

¿Qué sucederá durante las visitas del estudio?

Durante las visitas del estudio se le realizarán pruebas para evaluar su estado de salud y bienestar. Se llevarán a cabo las siguientes pruebas en algún momento del estudio:

La frecuencia y el ritmo de los latidos del corazón se registrarán mediante unos pequeños parches colocados en el pecho, los brazos y las piernas.

Se le extraerá sangre mediante una aguja introducida en una vena para evaluar su estado de salud general y ver cómo está respondiendo al tratamiento del estudio.

Se le medirá el pulso, la presión arterial, la frecuencia respiratoria y la temperatura para comprobar las funciones básicas de su organismo.

Se realizarán exploraciones físicas para evaluar el estado de su afección.

Después de recibir el tratamiento del estudio, se le pedirá que rellene cuestionarios sobre cómo afecta el cáncer de mama a su vida y cómo se siente.

4220

participantes

Entre 7,5 y

8 años

28

países

450

centros de estudio