In de ELEGANT-studie wordt een experimenteel geneesmiddel getest om te zien of het mensen kan helpen met borstkanker in een vroeg stadium die mogelijk terugkeert. Het experimenteel geneesmiddel wordt vergeleken met de hormoontherapie die u normaal gesproken voor uw aandoening gebruikt.
De ELEGANT-studie kan maximaal 8 jaar duren en omvat:
- Screeningperiode van 4 weken: u ondergaat tests in het dichtstbijzijnde studiecentrum om te zien of u kunt deelnemen.
- Studiemedicatieperiode van 5 jaar: indien u in aanmerking komt, ontvangt u het experimenteel geneesmiddel of de hormoontherapie en bezoekt u het studiecentrum voor verdere tests.
- Veiligheidsfollow-up: 4 weken na de laatste dosis van het experimenteel geneesmiddel/de experimentele geneesmiddelen keert u terug naar het studiecentrum voor de laatste gezondheidscontroles.
- Langetermijnfollow-up: het studieteam zal u gedurende ongeveer 5 jaar jaarlijks contacteren om uw gezondheidstoestand te controleren.
Er is 50% (1 op 2) kans dat u het experimenteel geneesmiddel krijgt toegediend en 50% kans dat u doorgaat met de hormoontherapie die u momenteel gebruikt. U kunt niet zelf kiezen, maar u wordt verteld welke behandeling u ontvangt.
Het experimenteel geneesmiddel en de hormoontherapie worden geleverd in de vorm van tabletten/pillen. U moet deze gedurende 5 jaar elke dag innemen.
Gedurende de studiemedicatieperiode bezoekt u het studiecentrum ongeveer 12 keer voor testen, verspreid over 5 jaar.