À quoi s’attendre

L’étude ELEGANT évalue un médicament expérimental pour déterminer s’il pourrait aider les personnes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce qui pourrait réapparaître. Le médicament expérimental sera comparé à l’hormonothérapie que vous prenez généralement pour votre maladie.

L’étude ELEGANT pourrait durer jusqu’à 8 ans, et comprend :

  • Une période de sélection de 4 semaines : vous devrez passer des tests au centre d’étude le plus proche de chez vous pour déterminer si vous pouvez participer à l’étude.
  • Une période de traitement à l’étude de 5 ans : si vous êtes admissible, vous recevrez le médicament expérimental ou l’hormonothérapie, et vous devrez vous rendre au centre d’étude pour d’autres tests.
  • Un suivi de l’innocuité : 4 semaines après votre dernière dose du traitement à l‘étude, vous retournerez au centre de l’étude pour passer une dernière série de tests.
  • Un suivi à long terme : l’équipe de l’étude communiquera avec vous tous les ans pendant environ 5 ans pour vérifier votre santé.

Vous aurez 50 % de chance (1 chance sur 2) de recevoir le médicament expérimental et 50 % de chance de poursuivre l’hormonothérapie que vous prenez actuellement. Vous ne pouvez pas choisir, mais vous saurez ce que vous recevez.

Le médicament expérimental et l’hormonothérapie se présentent sous la forme d’un comprimé/d’une pilule qu’on vous demandera de prendre tous les jours pendant 5 ans.

Pendant la période de traitement de l’étude, vous vous rendrez au centre de l’étude pour y passer des tests environ 12 fois sur une période de 5 ans.

Que se passe-t-il pendant les visites de l’étude?


Pendant les visites de l’étude, vous passerez des tests pour vérifier votre santé et votre bien-être. Les tests suivants seront réalisés à un moment donné pendant l’étude :

La fréquence et le rythme des battements de votre cœur seront enregistrés grâce à de petites électrodes collées sur votre poitrine, vos bras et vos jambes.

Votre sang sera prélevé (par une aiguille insérée dans une veine) pour vérifier votre état de santé général et pour déterminer dans quelle mesure vous répondez au traitement à l’étude.

Votre pouls, votre tension artérielle, votre fréquence respiratoire et votre température seront mesurés pour évaluer les fonctions vitales de votre corps.

Des examens d’imagerie de votre corps seront réalisés pour évaluer votre maladie.

Vous remplirez des questionnaires visant à décrire la façon dont le cancer du sein affecte votre vie et comment vous vous sentez après avoir reçu le traitement à l’étude.

4,220

participants

7,5 à 8

ans

28

pays

450

centres d’étude