Qué esperar

El estudio ELEGANT está probando un fármaco en investigación para saber si podría ayudar a las personas con cáncer de mama en estadio inicial que podría recidivar. El fármaco en investigación se comparará con la terapia hormonal que toma habitualmente para su enfermedad.

El estudio ELEGANTE podría durar hasta 8 años, incluyendo:

  • Periodo de selección de 4 semanas: se le realizarán pruebas en el centro de estudio más cercano para saber si puede participar.
  • Periodo de tratamiento del estudio de 5 años: si reúne los requisitos, tomará el fármaco en investigación o la terapia hormonal y visitará el centro del estudio para someterse a más pruebas.
  • Seguimiento de seguridad: 4 semanas después de su última dosis del tratamiento del estudio, regresará al centro del estudio para las pruebas finales.
  • Seguimiento a largo plazo: el equipo del estudio se pondrá en contacto con usted cada año durante unos 5 años para comprobar su estado de salud.

Tendrá un 50 % (1 en 2) de posibilidades de recibir el fármaco en investigación y un 50 % de posibilidades de continuar con la terapia hormonal que está tomando actualmente. Usted no puede elegir, pero sabrá lo que está recibiendo.

El fármaco en investigación y la terapia hormonal se presentan en forma de comprimidos/píldoras, que deberá tomar todos los días durante 5 años.

Durante el período de tratamiento del estudio, visitará el centro del estudio para someterse a pruebas aproximadamente 12 veces a lo largo de 5 años.

¿Qué ocurrirá durante las visitas del estudio?

Durante las visitas del estudio, se le realizarán pruebas para comprobar su salud y bienestar. En algún momento del estudio, se realizarán los siguientes procedimientos:

La frecuencia y el ritmo de los latidos de su corazón se registrarán a través de pequeñas almohadillas adheridas al pecho, brazos y piernas.

Se le extraerá sangre (con una aguja que se introduce en una vena) para comprobar su estado de salud general y saber cómo responde al tratamiento del estudio.

Se medirán el pulso, la presión arterial, la frecuencia respiratoria y la temperatura para comprobar las funciones básicas del organismo.

Se tomarán imágenes de su cuerpo para comprobar su estado.

Completará cuestionarios sobre cómo el cáncer de mama está afectando su vida y cómo se siente después de recibir el tratamiento del estudio.

4220

participantes

De 7,5 a 8

años

28

países

450

centros de estudio