Co lze očekávat

Studie ELEGANT testuje hodnocený přípravek, aby se zjistilo, zda může pomoci lidem s karcinomem prsu v raném stádiu, který by se mohl vrátit. Hodnocený přípravek se bude srovnávat s hormonální léčbou, kterou obvykle užíváte k léčbě svého onemocnění.

Studie ELEGANT by mohla trvat až 8 let, včetně:

  • 4týdenní screeningové období: podstoupíte testy v nejbližším studijním centru, abychom zjistili, zda se můžete zúčastnit.
  • 5leté období hodnocené léčby: pokud máte nárok, budete užívat hodnocený přípravek nebo hormonální terapii a navštívíte studijní centrum pro další testy.
  • Následné sledování bezpečnosti: 4 týdny po poslední dávce hodnocené léčby se vrátíte do studijního centra na závěrečné testy.
  • Dlouhodobé následné sledování: studijní tým Vás bude kontaktovat každý rok po dobu přibližně 5 let ke kontrole zdraví.

Máte 50% (1 ze 2) možnost, že budete užívat hodnocený lék, a 50% možnost, že budete užívat svou současnou hormonální léčbu. Nemůžete si vybrat, ale bude vědět, co dostáváte.

Hodnocený přípravek a hormonální léčba se dodávají ve formě tablet/pilulek, které budete užívat každý den po dobu 5 let.

Během období hodnocené léčby navštívíte studijní centrum pro testy přibližně 12krát během 5 let.

Co se bude dít během návštěv ve studii?


Během návštěv ve studii podstoupíte testy, které prověří Vaše zdraví a pohodu. V určité době během studie se budou provádět následující testy:

Frekvence a rytmus srdečních tepů budou zaznamenávány pomocí malých polštářků připevněných k hrudi, pažím a nohám.

Bude Vám odebrána krev (jehlou zavedenou do žíly), aby bylo možné zkontrolovat Váš celkový zdravotní stav a zjistit, jak reagujete na hodnocenou léčbu.

Bude se měřit Váš puls, krevní tlak, frekvence dýchání a teplota pro měření základních tělesných funkcí.

Ke kontrole Vašeho onemocnění se budou dělat zobrazovací vyšetření.

Vyplníte dotazníky o tom, jak karcinom prsu ovlivňuje Váš život a jak se cítíte po přijetí hodnocené léčby.

4 220

účastníků

7,5–8

let

28

zemí

450

studijních center