Studiul ELEGANT testează elacestrantul pentru a vedea dacă acesta ar putea ajuta persoanele cu cancer de sân în stadiu incipient, care ar putea recidiva. Elacestrantul va fi comparat cu terapia endocrină pe care o luaţi de obicei pentru cancerul de sân cu ER pozitiv, HER2 negativ, cu ganglioni pozitivi de care suferiţi.
Studiul ELEGANT ar putea dura până la 8 ani, incluzând:
- Perioada de selecţie de 4 săptămâni: veţi avea teste la cel mai apropiat centru de studiu pentru a vedea dacă puteţi participa.
- Perioada de tratament de studiu de 5 ani: dacă sunteţi eligibil(ă), veţi lua medicamentul pentru investigaţie clinică sau terapia endocrină şi veţi vizita centrul de studiu pentru analize suplimentare.
- Urmărire de siguranţă: La 4 săptămâni după ultima doză din tratamentul de studiu, veţi reveni la centrul de studiu pentru analizele finale.
- Urmărire pe termen lung: echipa de studiu vă va contacta în fiecare an timp de aproximativ 5 ani pentru a vă verifica starea de sănătate.
Veţi avea o şansă de 50% (1 din 2) de a primi medicamentul pentru investigaţie clinică elacestrant şi o şansă de 50% de a continua să luaţi terapia endocrină, care este considerată standardul de îngrijire. Nu puteţi alege, însă veţi şti ce vi se va administra.
Elacestrantul şi terapia endocrină sunt sub formă de comprimate/pilule, pe care vi se va cere să le luaţi în fiecare zi timp de 5 ani.
În timpul perioadei de tratament de studiu, vă veţi prezenta la centrul de studiu pentru teste de aproximativ 12 ori pe o perioadă de 5 ani.