La ce să vă aşteptaţi

Studiul ELEGANT testează un medicament pentru investigaţie clinică pentru a vedea dacă acesta ar putea ajuta persoanele cu cancer de sân în stadiu incipient, care ar putea recidiva. Medicamentul pentru investigaţie clinică va fi comparat cu terapia hormonală pe care o luaţi de obicei pentru afecţiunea dumneavoastră.

Studiul ELEGANT ar putea dura până la 8 ani, incluzând:

  • Perioada de selecţie de 4 săptămâni: veţi avea teste la cel mai apropiat centru de studiu pentru a vedea dacă puteţi participa.
  • Perioada de tratament de studiu de 5 ani: dacă sunteţi eligibil(ă), veţi lua medicamentul pentru investigaţie clinică sau terapia hormonală şi veţi vizita centrul de studiu pentru analize suplimentare.
  • Urmărire de siguranţă: La 4 săptămâni după ultima doză din tratamentul de studiu, veţi reveni la centrul de studiu pentru analizele finale.
  • Urmărire pe termen lung: echipa de studiu vă va contacta în fiecare an timp de aproximativ 5 ani pentru a vă verifica starea de sănătate.

Veţi avea o şansă de 50% (1 din 2) de a primi medicamentul pentru investigaţie clinică şi o şansă de 50% de a continua cu terapia hormonală pe care o urmaţi în prezent. Nu puteţi alege, însă veţi şti ce vi se va administra.

Medicamentul pentru investigaţie clinică şi terapia hormonală sunt sub formă de comprimate/pilule, pe care vi se va cere să le luaţi în fiecare zi timp de 5 ani.

În timpul perioadei de tratament de studiu, vă veţi prezenta la centrul de studiu pentru teste de aproximativ 12 ori pe o perioadă de 5 ani.

Ce se întâmplă la vizitele de studiu?

În timpul vizitelor de studiu, vi se vor efectua teste pentru a vă verifica starea de sănătate şi starea de bine. La un anumit moment pe parcursul studiului vor fi efectuate următoarele evaluări teste:

Ritmul şi ritmul bătăilor inimii dumneavoastră vor fi înregistrate prin intermediul unor plasturi mici aplicaţi pe piept, braţe şi picioare.

Vi se va recolta sânge (printr-un ac introdus într-o venă), pentru a vă verifica starea generală de sănătate şi pentru a vedea cum răspundeţi la tratamentul de studiu.

Pulsul, tensiunea arterială, frecvenţa respiratorie şi temperatura vor fi măsurate pentru a măsura funcţiile de bază ale organismului dumneavoastră.

Vor fi efectuate scanări ale corpului dumneavoastră pentru a vă verifica afecţiunea.

Veţi completa chestionare privind modul în care cncerul de sân vă afectează viaţa şi cum vă simţiţi după ce aţi primit tratamentul de studiu.

4.220

de participanţi

vârsta între 7,5 şi 8

ani

28

de ţări

450

de centre de studiu