Lo studio ELEGANT sta valutando un farmaco sperimentale per stabilire se possa essere utile per le persone affette da cancro al seno in fase iniziale, che potrebbe ripresentarsi. Il farmaco sperimentale sarà confrontato con la terapia ormonale che assume di solito per la Sua malattia.
Lo studio ELEGANT potrebbe durare fino a 8 anni, che comprendono:
- 4 settimane di periodo di screening: sarà sottoposto/a ad alcuni esami presso il centro dello studio più vicino a Lei per verificare se può partecipare.
- 5 anni di periodo di trattamento dello studio: se risulterà idoneo/a, assumerà il farmaco sperimentale o la terapia ormonale e si presenterà al centro dello studio per ulteriori esami.
- Follow-up di sicurezza: 4 settimane dopo l’ultima dose di trattamento dello studio, dovrà tornare al centro dello studio per gli esami finali.
- Follow-up a lungo termine: il personale dello studio La contatterà ogni anno per circa 5 anni per verificare il Suo stato di salute.
Avrà una probabilità del 50% (1 su 2) di ricevere il farmaco sperimentale e una probabilità del 50% di continuare la terapia ormonale che sta assumendo attualmente. Non potrà scegliere il trattamento, ma saprà quale sarà.
Il trattamento sperimentale e la terapia ormonale sono in forma di compressa/pillola, che Le verrà chiesto di assumere ogni giorno per 5 anni.
Durante il periodo di trattamento dello studio, Lei si presenterà al centro dello studio per gli esami circa 12 volte nell’arco di 5 anni.