Acerca de los estudios clínicos

¿En qué consiste un estudio clínico?

El objetivo de la investigación clínica es ayudar a las personas a disfrutar de una vida más larga y saludable. Para alcanzar esta meta, los investigadores desarrollan fármacos destinados a mejorar el tratamiento y la prevención de enfermedades. Las pruebas de fármacos en fase de investigación se realizan en estudios clínicos.

Durante un estudio clínico, el objetivo de los investigadores es averiguar si un fármaco en fase de investigación:

• Es seguro.
• Tiene efectos secundarios.
• Funciona mejor que otros medicamentos.
• Puede hacer que se sienta mejor.

Tipos de estudios clínicos

Hay 4 tipos de estudios clínicos o fases. Cada fase tiene un propósito distinto a la hora de ayudar a los investigadores a responder a diferentes preguntas sobre un fármaco en fase de investigación. En los estudios de fase 1 y 2, se investiga si un fármaco en fase de investigación es seguro o si provoca efectos secundarios. En los estudios de fase 3, se compara el fármaco en fase de investigación con otros tratamientos ya aprobados para el mismo fin.

Si el fármaco en fase de investigación supera las 3 fases, está listo para su prescripción a los pacientes. No obstante, aunque se apruebe su uso, es necesario monitorizarlo. Durante la fase final, los investigadores prueban la eficacia del medicamento aprobado durante un periodo de tiempo mayor.

En el estudio ELEGANT se está probando un fármaco en fase de investigación que ya ha sido aprobado para tratar a personas con cáncer de mama avanzado (cáncer que se ha extendido a otras partes del cuerpo). Los investigadores analizarán si el mismo fármaco en fase de investigación también podría funcionar para personas con cáncer de mama en fase inicial.

El estudio ELEGANT está en la fase 3.

¿Quién interviene en los estudios clínicos?

Los estudios clínicos se llevan a cabo en hospitales, clínicas u otros centros sanitarios. Durante un estudio clínico, se cuenta con el apoyo de un equipo especializado de investigadores, médicos y enfermeros. Todos los miembros del equipo del estudio están comprometidos con su seguridad y bienestar.