Informazioni sugli studi clinici

In cosa consiste uno studio clinico?

La ricerca clinica ha lo scopo di aiutare le persone a vivere una vita più lunga e più sana. Per ottenere questo risultato, i ricercatori sviluppano farmaci che sono pensati per prevenire le malattie o per migliorarne il trattamento. La valutazione dei farmaci sperimentali avviene all’interno di studi clinici.

Durante uno studio clinico, i ricercatori cercano di verificare se un farmaco sperimentale:

• Può essere assunto in sicurezza
• Ha effetti collaterali
• È più efficace di altri farmaci
• Aiuta a sentirsi meglio

Tipi di studi clinici

Esistono 4 tipi, detti fasi, di studi clinici. Ogni fase ha uno scopo diverso e aiuta i ricercatori a rispondere a domande diverse su un farmaco sperimentale. Gli studi di fase 1 e 2 possono valutare se un farmaco sperimentale è ben tollerato o causa effetti collaterali. Gli studi di fase 3 possono confrontare il farmaco sperimentale con altri trattamenti già approvati per lo stesso scopo.

Quando il farmaco sperimentale ha superato 3 fasi, è pronto per essere prescritto ai pazienti. Anche dopo che l’utilizzo è stato approvato, il farmaco deve essere comunque monitorato. Durante la fase finale, i ricercatori valutano l’efficacia del farmaco su un periodo di tempo più lungo.

Lo studio ELEGANT sta valutando un farmaco sperimentale che è già approvato per il trattamento di persone affette da cancro al seno in fase avanzata (cancro che si è diffuso ad altre parti del corpo). I ricercatori valuteranno se lo stesso farmaco sperimentale potrebbe essere efficace anche per le persone affette da cancro al seno in fase iniziale.

Lo studio ELEGANT è nella fase 3.

Chi è coinvolto negli studi clinici?

Gli studi clinici vengono condotti in cliniche, ospedali o altre strutture sanitarie. Durante uno studio clinico, avrà l’assistenza di una équipe dedicata di ricercatori, medici e infermieri. Ogni membro del personale dello studio ha come priorità la Sua sicurezza e il Suo benessere.