Despre studiile clinice

Ce este un studiu clinic?

Obiectivul cercetării clinice este de a ajuta oamenii să ducă o viaţă mai lungă şi mai sănătoasă. Pentru a realiza acest lucru, cercetătorii dezvoltă medicamente concepute pentru prevenirea sau îmbunătăţirea tratamentului bolilor. Testarea medicamentelor pentru investigaţie clinică are loc în studiile clinice.

În timpul unui studiu clinic, cercetătorii au ca scop să afle dacă un medicament pentru investigaţie clinică:

• Este sigur
• Are reacţii adverse
• Funcţionează mai bine decât alte medicamente
• Vă poate face să vă simţiţi mai bine

Tipuri de studii clinice

Există 4 tipuri de studii clinice, denumite faze. Fiecare fază are un scop diferit care îi ajută pe cercetători să răspundă la întrebări diferite despre un medicament pentru investigaţie clinică. Studiile de fază 1 şi 2 pot analiza dacă un medicament pentru investigaţie clinică este sigur sau provoacă reacţii adverse. Studiile de fază 3 pot compara medicamentul pentru investigaţie clinică cu alte tratamente deja aprobate în acelaşi scop.

Atunci când medicamentul pentru investigaţie clinică a trecut de trei faze, acesta este gata să fie prescris pacienţilor. Deşi medicamentul este aprobat pentru utilizare, acesta încă trebuie monitorizat. În timpul fazei finale, cercetătorii testează cât de bine funcţionează medicamentul pe o perioadă de timp mai lungă.

Studiul ELEGANT testează un medicament pentru investigaţie clinică care a fost deja aprobat pentru a trata persoanele cu cancer de sân avansat (cancer care s-a răspândit în alte părţi ale corpului). Cercetătorii vor testa dacă acelaşi medicament pentru investigaţie clinică ar putea funcţiona şi pentru persoanele cu cancer de sân în stadiu incipient.

Studiul ELEGANT este în Faza 3.

Cine se implică în studiile clinice?

Studiile clinice au loc în clinici, spitale sau alte unităţi medicale. În timpul unui studiu clinic, veţi fi sprijinit(ă) de o echipă dedicată de cercetători, medici şi asistente medicale. Fiecare membru al echipei de studiu se angajează să vă asigure siguranţa şi starea de bine.