Informacje na temat badań klinicznych

Czym jest badanie kliniczne?

Celem badań klinicznych jest znalezienie rozwiązań, dzięki którym ludzie będą mogli żyć dłużej i cieszyć się lepszym zdrowiem. Aby osiągnąć ten cel, badacze opracowują leki, które zapobiegają chorobom i usprawniają ich leczenie. Podczas badań klinicznych testowane są badane leki.

Badania kliniczne dają badaczom możliwość ustalenia, czy badany lek:

• można bezpiecznie stosować,
• wywołuje jakiekolwiek efekty uboczne,
• działa lepiej niż inne leki,
• może sprawić, że pacjenci poczują się lepiej.

Typy badań klinicznych

Wyróżniamy cztery typy badań klinicznych nazywane fazami. Każda faza ma inny cel i pomaga badaczom odpowiedzieć na inne pytania na temat badanego leku. W trakcie badań fazy I i II można sprawdzić, czy badany lek jest bezpieczny lub czy powoduje efekty uboczne. W fazie III można porównać badany lek z innymi metodami leczenia, które zostały wcześniej zatwierdzone do stosowania w tym samym wskazaniu.

Po pomyślnym zakończeniu trzech faz badania badany lek może być przepisywany pacjentom. Po zatwierdzeniu leku do stosowania musi być on jednak nadal monitorowany. W fazie końcowej badacze ustalają, jak lek sprawdza się przy dłuższym okresie stosowania.

Badanie ELEGANT polega na testowaniu badanego leku, który został już zatwierdzony do leczenia osób z zaawansowanym rakiem piersi (rakiem, który rozprzestrzenił się na inne części ciała). Badacze będą sprawdzać, czy ten sam badany lek może również działać u osób z wczesnym stadium raka piersi.

Badanie ELEGANT jest badaniem fazy III.

Kto jest zaangażowany w badania kliniczne?

Badania kliniczne są prowadzone w klinikach, szpitalach oraz innych placówkach ochrony zdrowia. W trakcie badania klinicznego będziesz znajdować się pod opieką specjalnego zespołu badaczy, lekarzy i pielęgniarek. Każdy z członków zespołu prowadzącego badanie będzie dbać o Twoje bezpieczeństwo i dobre samopoczucie.