Informatie over klinische studies

Wat is een klinische studie?

Het doel van klinisch onderzoek is ervoor te zorgen dat mensen langer en gezonder leven. Om dit te bereiken, ontwikkelen onderzoekers geneesmiddelen die ziekten kunnen voorkomen of de behandeling ervan kunnen verbeteren. Het testen van experimentele geneesmiddelen vindt plaats door middel van klinische studies.

Tijdens een klinische studie proberen onderzoekers erachter te komen of een experimenteel geneesmiddel:

• veilig kan worden ingenomen;
• eventuele bijwerkingen heeft;
• beter werkt dan andere geneesmiddelen;
• kan zorgen dat u zich beter voelt.

Soorten klinische studies

Er zijn 4 soorten klinische studies, die fasen worden genoemd. Elke fase heeft een ander doel om onderzoekers te helpen verschillende vragen te beantwoorden over een experimenteel geneesmiddel. Bij studies in fase 1 en 2 wordt gekeken of een experimenteel geneesmiddel veilig is of bijwerkingen veroorzaakt. Bij studies in fase 3 wordt het experimentele geneesmiddel vergeleken met andere behandelingen die al voor hetzelfde doel zijn goedgekeurd.

Als het experimentele geneesmiddel de 3 fasen heeft doorstaan, mag het aan patiënten worden voorgeschreven. Zelfs als een geneesmiddel voor gebruik is goedgekeurd, moet het nog steeds worden gecontroleerd. Tijdens de laatste fase testen onderzoekers hoe goed het goedgekeurde geneesmiddel werkt tijdens een nog langere periode.

In de ELEGANT-studie wordt een experimenteel geneesmiddel getest dat al is goedgekeurd voor de behandeling van mensen met uitgezaaide borstkanker (kanker die zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid). Onderzoekers gaan testen of hetzelfde experimentele geneesmiddel ook zou kunnen werken bij mensen met borstkanker in een vroeg stadium.

De ELEGANT-studie bevindt zich in fase 3.

Wie zijn betrokken bij klinische studies?

Klinische studies vinden plaats in klinieken, ziekenhuizen of andere zorgomgevingen. Tijdens een klinische studie wordt u ondersteund door een speciaal team van onderzoekers, artsen en verpleegkundigen. Elk lid van het studieteam zet zich in voor uw veiligheid en welzijn.