Klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos tudnivalók

Mi az a klinikai vizsgálat?

A klinikai kutatás célja elősegíteni azt, hogy az emberek hosszabb és egészségesebb életet élhessenek. Ennek elérése érdekében a kutatók olyan gyógyszereket fejlesztenek ki, amelyek célja megelőzni egy betegséget vagy tökéletesíteni annak kezelését. A vizsgálati gyógyszernek tesztelése klinikai vizsgálatok keretében történik.

Ezen klinikai vizsgálatok során a kutatók kiderítik, hogy egy vizsgálati gyógyszer:

• alkalmazása biztonságos-e;
• jár-e bármilyen mellékhatással;
• jobban hat-e, mint más gyógyszerek;
• javulást eredményez-e a beteg számára.

A klinikai vizsgálatok típusai

A klinikai vizsgálatoknak 4 típusa van, amelyeket fázisoknak nevezünk. Minden egyes fázis célja eltérő, hogy ezáltal segítsék a kutatókat a vizsgálati gyógyszerre vonatkozó különféle kérdések megválaszolásában. Az 1. és 2. fázisú vizsgálatok azt nézhetik meg, hogy egy vizsgálati gyógyszer biztonságos-e vagy okoz-e mellékhatásokat. A 3. fázisú vizsgálatok összehasonlíthatják a vizsgálati gyógyszert olyan más kezelésekkel, amelyeket már engedélyeztek ugyanarra a célra.

Amikor egy vizsgálati gyógyszer túljutott 3 fázison, készen áll arra, hogy felírják a betegeknek. Attól, hogy egy gyógyszer alkalmazását jóváhagyták, még továbbra is figyelemmel kell kísérni azt. Az utolsó fázisban a kutatók azt tesztelik, hogy mennyire jól működik egy gyógyszer hosszabb időszakban.

Az ELEGANT vizsgálat egy olyan vizsgálati gyógyszert tesztel, amelyet már engedélyeztek az előrehaladott emlőrákban (olyan rák, amely már a test más részeire is átterjedt) szenvedő emberek kezelésére. A kutatók azt vizsgálják, hogy ugyanez a vizsgálati gyógyszer működhet-e a korai stádiumú emlőrákban szenvedő embereknél.

Az ELEGANT vizsgálat a 3. fázisban van.

Kik végzik a klinikai vizsgálatokat?

A klinikai vizsgálatok klinikákon, kórházakban és más egészségügyi intézményekben zajlanak. A klinikai vizsgálatok során kutatók, orvosok és ápolók alkotta külön csapat támogatja Önt. A vizsgálati csapat minden tagja elkötelezett az Ön biztonsága és jólléte iránt.