Über klinische Studien

Was ist eine klinische Studie?

Das Ziel klinischer Forschung ist es, Menschen zu helfen, ein längeres und gesünderes Leben zu führen. Hierzu entwickeln Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler Medikamente, die die Vorbeugung oder Behandlung von Erkrankungen verbessern sollen. Die Untersuchung von Prüfpräparaten,
d. h. in der Erprobung befindlichen Arzneimitteln, erfolgt in klinischen Studien.

Während einer klinischen Studie soll ermittelt werden, ob ein Prüfpräparat:

• sicher angewendet werden kann
• Nebenwirkungen hat
• besser als andere Arzneimittel wirkt
• Ihr Befinden verbessert

Arten von klinischen Studien

Es gibt 4 Arten von klinischen Studien, die als Phasen bezeichnet werden. In jeder Phase wird ein anderes Ziel verfolgt, um der Wissenschaft zu helfen, unterschiedliche Fragen über ein Prüfpräparat zu beantworten. In Studien der Phasen I und II wird gegebenenfalls untersucht, ob ein Prüfpräparat sicher ist oder Nebenwirkungen verursacht. In Phase-III-Studien wird das Prüfpräparat gegebenenfalls mit anderen, bereits für denselben Zweck zugelassenen Behandlungen verglichen.

Wenn das Prüfpräparat diese 3 Phasen erfolgreich durchlaufen hat, kann es Patientinnen und Patienten verschrieben werden. Doch auch wenn das Arzneimittel für den Gebrauch zugelassen ist, muss es weiterhin überwacht werden. In der letzten Phase wird untersucht, wie gut das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum wirkt.

In der ELEGANT-Studie wird ein Prüfpräparat getestet, das bereits zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs (Krebs, der sich in andere Körperteile ausgebreitet hat) zugelassen wurde. Forschende werden untersuchen, ob dasselbe Prüfpräparat auch für Personen mit Brustkrebs im Frühstadium wirkt.

Die ELEGANT-Studie befindet sich in Phase III.

Wer ist an klinischen Studien beteiligt?

Klinische Studien finden in Kliniken, Krankenhäusern oder anderen Gesundheitseinrichtungen statt. Während einer klinischen Studie werden Sie von einem engagierten Team aus Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern, Ärztinnen und Ärzten sowie Pflegepersonal unterstützt. Jedes Mitglied des Studienteams sorgt dafür, dass Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden gewährleistet sind.