Informace o klinických studiích

Co je to klinická studie?

Cílem klinického výzkumu je pomoci lidem žít déle a zdravěji. Proto vědci vyvíjejí léky, které zlepšují léčbu a prevenci nemocí. V klinických studiích probíhá testování hodnocených přípravků.

Během klinické výzkumné studie vědečtí pracovníci zjišťují, zda hodnocený přípravek:

• je při užívání bezpečný
• má nějaké vedlejší účinky
• funguje lépe než jiné léky
• umožňuje cítit se lépe

Typy klinických studií

Existují 4 typy klinických studií zvaných fáze. Každá fáze má jiný účel, aby pomohla vědcům odpovědět na různé otázky o hodnoceném přípravku. Studie fáze 1 a 2 mohou zkoumat, zda je hodnocený přípravek bezpečný nebo zda nezpůsobuje vedlejší účinky. Studie fáze 3 mohou porovnávat hodnocený přípravek s jinými způsoby léčby, které již byly schváleny pro stejný účel.

Když hodnocený přípravek projde 3 fázemi, může být předepisován pacientům. I když je lék schválený k použití, musí být přesto stále sledován. Během závěrečné fáze vědci testují, jak dobře schválený lék funguje po ještě delší časové období.

Studie ELEGANT testuje hodnocený přípravek, který již byl schválen k léčbě lidí s pokročilým karcinomem prsu (onemocněním, které se rozšířilo do dalších částí těla). Výzkumníci budou testovat, zda by stejný hodnocený přípravek mohl fungovat i u lidí s karcinomem prsu v raném stádiu.

Studie ELEGANT je ve fázi 3.

Kdo se podílí na provádění klinických studií?

Klinické studie obvykle probíhají na klinikách, v nemocnicích nebo zdravotnických zařízeních. Během klinické studie Vás bude podporovat tým specializovaných vědců, lékařů a zdravotních sester. Každý člen studijního týmu se stará o Vaše bezpečí a celkovou pohodu.