Tietoa kliinisestä lääketutkimuksesta

Mikä kliininen lääketutkimus on?

Kliinisen lääketutkimustyön tavoitteena on edistää lääketieteellistä tietoa ja parantaa ihmisten terveyttä. Tämän saavuttamiseksi tutkijat kehittävät lääkkeitä, jotka on suunniteltu estämään sairauksia tai parantamaan niiden hoitoa. Tutkimuslääkkeitä testataan kliinisissä lääketutkimuksissa.

Kliinisessä lääketutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään tutkimuslääkkeestä seuraavia asioita:

• Onko tutkimuslääkkeen käyttö turvallista
• Onko tutkimuslääkkeellä sivuvaikutuksia
• Toimiiko tutkimuslääke paremmin kuin muut lääkkeet
• Lisääkö tutkimuslääke hyvinvointia

Kliinisten lääketutkimusten tyypit

Kliinisiä lääketutkimuksia on neljää eri tyyppiä, joita kutsutaan vaiheiksi tai faaseiksi. Jokaisen vaiheen tarkoituksena on auttaa tutkijoita vastaamaan erilaisiin tutkimuslääkettä koskeviin kysymyksiin. Vaiheen 1 ja 2 lääketutkimuksissa voidaan selvittää, onko tutkimuslääke turvallinen tai aiheuttaako se sivuvaikutuksia. Vaiheen 3 lääketutkimuksissa voidaan verrata tutkimuslääkettä muihin, samaan tarkoitukseen jo hyväksyttyihin, hoitoihin.

Kun tutkimuslääke on läpäissyt nämä kolme vaihetta, sitä voidaan määrätä potilaille. Vaikka lääke on hyväksytty käyttöön, sitä on yhä seurattava. Viimeisen vaiheen aikana tutkijat testaavat, miten hyvin lääke toimii pidemmällä aikavälillä.

ELEGANT-lääketutkimuksessa testataan tutkimuslääkettä, joka on jo hyväksytty pitkälle edennyttä rintasyöpää (muihin kehon osiin levinnyttä syöpää) sairastavien henkilöiden hoitoon. Tutkijat testaavat nyt, voiko sama tutkimuslääke toimia myös varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavien hoidossa.

ELEGANT-lääketutkimus on vaiheen 3 tutkimus.

Keitä kliinisiin lääketutkimuksiin osallistuu?

Kliiniset lääketutkimukset toteutetaan poliklinikoilla, sairaaloissa tai muissa terveydenhuollon toimipaikoissa. Kliinisen lääketutkimuksen aikana sinua tukee erityinen tutkijoista, lääkäreistä ja sairaanhoitajista koostuva tiimi. Jokainen tutkimustiimin jäsen keskittyy sinun turvallisuutesi ja hyvinvointisi varmistamiseen.